2026年6月1日，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头、全国54家研究中心共同参与完成的“赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效、安全性和耐受性的多中心、开放II期临床研究”取得重要进展。该研究结果于美国时间2026-6-1在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）以口头报告形式公布，并同步发表于国际顶级医学期刊Nature Medicine ，为MET基因扩增晚期胃癌及胃食道连接部腺癌患者带来了新的精准治疗证据。

胃癌是我国高发恶性肿瘤之一，晚期患者治疗选择有限，尤其是既往标准治疗失败后的患者仍存在显著未满足临床需求。MET基因扩增是胃癌中相对少见但具有重要临床意义的分子亚型，相关患者往往疾病进展快、预后差、生存期短。赛沃替尼是一种高选择性MET小分子抑制剂，本研究聚焦于MET基因高扩增、既往至少二线标准治疗失败的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者，探索其精准治疗价值。

该研究为多中心、开放标签II期临床研究，注册性研究阶段共纳入65例患者，均经中心实验室确认MET基因高扩增（MET GCN≥10）。入组患者接受赛沃替尼口服治疗：基线体重≥50 kg者给予300 mg每日两次，基线体重<50 kg者给予200 mg每日两次。研究主要终点为独立阅片委员会（IRC）根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。

研究结果显示，在全分析集（N=65）中，IRC评估的确认ORR为32.3%（95% CI：21.2%–45.1%），达到预设有效性标准；疾病控制率（DCR）为63.1%（95% CI：50.2%–74.7%）。在获得客观缓解的患者中，中位缓解持续时间（DoR）达9.7个月，中位至缓解时间（TTR）为1.4个月，提示赛沃替尼起效较快且缓解持久。IRC评估的中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，12周无进展生存率为57.6%；全分析集患者的中位总生存期（OS）为6.9个月。研究中还通过外周血cfDNA研究首次发表了该人群中共突变存在情况并揭示了MET清除与疗效的潜在正相关。安全性方面，赛沃替尼总体耐受性可管理，安全性特征与既往研究中的已知风险一致，未发现新的安全性信号。

本研究是中国团队主导开展的全球首个MET扩增胃癌精准治疗关键临床研究，其在ASCO口头报告并同步发表于Nature Medicine，体现了我国在胃癌分子分型和精准治疗领域的持续创新能力。研究结果表明，赛沃替尼有望为MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者提供新的治疗选择，尤其是在既往标准治疗失败后，为这一罕见突变但高危分子亚型人群带来了具有临床意义的获益。

本研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头，联合全国54家医院共同参与。沈琳教授和彭智教授为共同通讯作者，彭智教授、刘天舒教授、汪华教授、王居峰教授为共同第一作者。

原文链接：https://www.nature.com/articles/s41591-026-04459-7

作者简介

通讯作者 沈琳 主任医师、教授、博士生导师，北京学者

沈琳，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任，实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室主任。

长期从事消化道肿瘤精准治疗与转化研究，以及抗肿瘤新药临床研究。建立消化道肿瘤临床与转化研究创新体系；作为Leading PI，主导百余项国际国内临床研究，促进新药获批适应症18项，成果改变国内外临床实践指南40多项；以通讯作者/第一作者在Nature、NEJM、BMJ、JAMA、Lancet、Nature Medicine等权威期刊发表SCI论文270余篇；撰写66部国际国内诊疗规范；获批国家专利20项。入选全球高被引科学家、全球前 2% 顶尖科学家。获中华医学科技奖一等奖、中国抗癌协会科技奖一等奖等多项奖项。

第一作者&共同通讯作者 彭智 主任医师，教授，博士生导师

彭智，消化系肿瘤整合防治全国重点实验室PI，国家级高层次人才获得者，北京大学博雅青年学者。

深耕消化肿瘤综合治疗的临床诊治工作，专注于胃癌分子分型与精准治疗研究。以第一或者通讯作者成果发表在BMJ、Lancet、JAMA Oncology等杂志上。主持和参与了包括国家重点研发计划重点专项、国家自然科学基金、中国博士后基金、北京市自然科学基金重点专项等科研项目。入选北京市“高创计划·登峰”人才项目、北京市医管局“青苗”人才计划，获得中华医学会一等奖、中国抗癌协会科技奖一等奖、华夏医学科技奖一等奖、中国抗癌协会青年科学家奖、北京市卫生健康先进个人等。